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      行業資訊

      • 國家藥監局關于擴大醫療器械注冊人制度試點工作的通知 (國藥監械注〔2019〕33號)

        北京、天津、河北、遼寧、黑龍江、上海、江蘇、浙江、安徽、福建、山東、河南、湖北、湖南、廣東、廣西、海南、重慶、四川、云南、陜西省(自治區、直轄市)藥品監督管理局:  為深入貫徹落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發的《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》(廳字〔2017〕42號),加快推進醫療器械產業創新發展,為全面實施醫療器械注冊人制度進一步積累經驗,在上海、廣東、天津自貿區開展醫

        2019-08-22 bjzath 200

      • 國家藥監局綜合司關于開展醫療器械唯一標識系統試點工作培訓的通知(藥監綜械注函〔2019〕381號)

        各有關單位:  《醫療器械唯一標識系統試點工作方案》已經國家藥監局和國家衛生健康委聯合印發。為確保相關工作順利開展,國家藥監局牽頭組織開展醫療器械唯一標識系統試點培訓。現將有關事項通知如下: 一、培訓內容  (一)醫療器械注冊和監管工作進展;  (二)醫療器械唯一標識系統建設相關法規、標準和數據庫建設情況;  (三)醫療器械注冊人和生產企業、經營企業、使用單位等應用情況及實施案例。 二、培訓時間 

        2019-08-22 bjzath 203

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